Изделия из медицинского силикона
Дренажные системы для ран, мочевые катетеры, акушерско-гинекологические изделия, продукция для анестезии и респираторной терапии, а также изготовленные на заказ компоненты из медицинского силикона с сертификацией ISO 13485.
Хирургические дренажные системы
Силиконовые дренажи для ран, резервуары и грудные трубки для управления оттоком жидкости в послеоперационном периоде.
Дренаж
Силиконовые плоские перфорированные дренажи
Дренаж
Силиконовая круглая дренажная трубка
Дренаж
Перфорированные силиконовые круглые дренажи
Дренаж
Силиконовый резервуар для дренажа ран
Дренаж
Силиконовая крестообразная дренажная трубка
Дренаж
Грудные дренажные системы
Дренаж
Желудочно-кишечный зонд для энтерального питания
Дренаж
Медицинский отсасывающий катетер
Дренаж
Наружная вентрикулярная дренажная трубка
Дренаж
Медицинский силиконовый баллон
Урологические катетеры и трубки
100% силиконовые катетеры Фолея, желудочные зонды и специализированные катетеры для взрослых, педиатрии и ветеринарии.
Катетер
Силиконовый катетер Фолея — 2-канальный
Катетер
Силиконовый катетер Фолея — 3-канальный
Катетер
Силиконовый катетер Фолея с датчиком температуры
Катетер
Силиконовый желудочный зонд
Катетер
Одноразовый стерильный трёхпросветный урологический катетер
Катетер
Ветеринарный урологический катетер
Катетер
Педиатрический катетер Фолея с термодатчиком
Катетер
Гистеросальпингографические катетеры
Акушерско-гинекологические силиконовые изделия
Баллонные маточные стенты, гемостатические баллоны, баллоны для созревания шейки матки и менструальные чаши.
Акушерство и гинекология
Баллонный маточный стент
Акушерство и гинекология
Послеродовой гемостатический баллон
Акушерство и гинекология
Многоразовая силиконовая менструальная чаша
Акушерство и гинекология
Двухпросветный баллон для созревания шейки матки
Анестезиология и респираторная терапия
Силиконовые эндотрахеальные трубки, ларингеальные маски, анестезиологические маски, дыхательные контуры ИВЛ и назальные канюли.
Дыхательные пути
Силиконовая армированная эндотрахеальная трубка
Дыхательные пути
Дыхательные контуры и шланги для медицинского ИВЛ & Трубки
Дыхательные пути
Силиконовая ларингеальная маска для обеспечения проходимости дыхательных путей
Дыхательные пути
Силиконовая анестезиологическая маска
Дыхательные пути
Силиконовая назальная канюля
Медицинские изделия из силикона на заказ
Формованные и экструдированные компоненты LSR / HCR, уплотнения, клапаны и узлы по вашим чертежам.
На заказ
Медицинские силиконовые изделия на заказ
На заказ
Медицинская силиконовая деталь на заказ
Вопросы и ответы
Часто задаваемые вопросы
Какую документацию по биосовместимости вы предоставляете?
Отчёты об испытаниях материалов по ISO 10993 (цитотоксичность, сенсибилизация, раздражение) и сертификаты USP Class VI от производителя материала, а также наши сертификаты соответствия на партию.
Поддерживаете ли вы подачу регуляторных документов на медицинские изделия (FDA 510(k) / CE)?
Мы являемся контрактным производителем — регистрация медицинского изделия осуществляется вами как законным производителем. Мы поддерживаем ваше досье сертификатами СМК, документацией на материалы, записями о валидации процессов и соглашениями об управлении изменениями.
Какие методы стерилизации допустимы для ваших изделий?
Медицинские силиконы, как правило, выдерживают автоклавирование, стерилизацию EtO и гамма-излучением. Конкретный метод зависит от марки материала и конструкции детали — уточните у нас на этапе DFM.
Вы производите катетеры и дренажные системы?
Да — мочевые катетеры, дренажные мешки/трубные сборки и компоненты для анестезии/респираторной терапии являются основными линейками продукции (см. категории выше), производимыми в нашем чистом помещении.
Что насчёт прослеживаемости партий?
MES отслеживает каждую партию от поступления сырья через параметры вулканизации до финального контроля; записи о прослеживаемости доступны для аудита.
Медицинский OEM / ODM
Отправьте чертёж. Получите DFM + план регуляторных действий за 24 часа.
Сертификация ISO 13485. Производство изделий классов I / II / III. Полная поддержка проектирования, изготовления пресс-форм, производства и регистрации.