Контроль качества и испытания
Трёхуровневая система контроля, подтверждённая сертификатами ISO 9001, ISO 13485 и IATF 16949. Собственная лаборатория и аккредитованные сторонние испытания для обеспечения полной прослеживаемости.
Контроль
Трёхэтапный контроль качества
Каждая партия проходит входной, операционный и выходной контроль перед выпуском.
Входной контроль качества
Сырьевой силикон, пластиковые гранулы, металлические вставки и упаковочные материалы проверяются на соответствие спецификациям перед запуском в производство.
- Проверка сертификатов анализа
- Выборочная проверка партий по AQL 1.0 / 2.5
- Контроль влажности и загрязнений
- Оценка поставщиков и аудиты
Операционный контроль качества
Параметрический мониторинг в процессе литья под давлением, экструзии и сборки для оперативного выявления отклонений.
- Контроль первого образца (FAI)
- Журналы давления и температуры в пресс-форме
- Размерный контроль через заданные интервалы
- Классификация визуальных дефектов
Выходной контроль качества
Окончательная проверка, функциональные испытания и оформление документации перед отгрузкой с полной прослеживаемостью партии.
- Окончательная выборочная проверка по AQL
- Функциональные испытания / тесты на герметичность и разрыв
- Сертификаты анализа (COA) и отчёты о контроле качества
- Проверка маркировки картонной упаковки
Испытания
Лабораторные и испытательные возможности
Собственное оборудование и партнёрские лаборатории для специализированных медицинских и автомобильных испытаний.
Размерный контроль
2.5D-системы технического зрения, профильные проекторы, CMM и специальные калибры для контроля внутреннего/наружного диаметра, толщины стенки и допусков.
Механические испытания
Прочность на разрыв, сопротивление раздиру, относительное удлинение, остаточная деформация сжатия, твёрдость (Shore A/D) и эластичность при отскоке.
Климатические испытания
Испытания на термостарение, устойчивость к УФ-излучению и озону, соляному туману и химическим веществам.
Биосовместимость
Координация испытаний на цитотоксичность, сенсибилизацию и раздражение в соответствии со стандартами ISO 10993 / USP Class VI.
Внутри лаборатории
Лабораторное помещение
Испытания на огнестойкость, воздействие соляного тумана, термоциклирование, а также испытания при постоянной температуре и влажности — проводятся на собственной базе.
Помещение лаборатории
Испытание на огнестойкость · Инструментальный цех
Испытания на старение и влажность
В лаборатории
Отдел контроля качества
Специализированная контрольная лаборатория оснащена профильными проекторами 2.0 / 2.5, CMM, микроскопом и прибором для измерения шероховатости поверхности — каждая партия проходит проверку перед упаковкой.
Сертификаты
Сертификационные документы
Загрузите копии высокого разрешения и отчёты аудита в рамках NDA.
Начать проект
Требуется индивидуальный план контроля?
Мы разрабатываем индивидуальные планы управления, пакеты PPAP и соглашения о входном контроле по требованиям заказчика.