Контроль качества и испытания
Трёхуровневая система контроля, обеспечиваемая ISO 9001, ISO 13485 и IATF 16949. Собственная лаборатория и испытания аккредитованных третьих сторон для полной прослеживаемости.
Контроль
Трёхстадийный качественный гейт
Каждая партия проходит входящий, оперативный и исходящий контроль перед выпуском.
Входящий контроль качества
Сырая силикон, пластиковые гранулы, металлические вкладыши и упаковочные материалы проверяются на соответствие спецификациям перед допуском к производству.
- Проверка сертификата анализа
- Выборка партий по AQL 1.0 / 2.5
- Проверка на влажность и загрязнение
- Карточки оценки поставщиков и аудиты
Внутрипроцессный контроль качества
Параметрический мониторинг при формовке, экструзии и сборке для выявления отклонений в реальном времени.
- Первичная проверка образца (FAI)
- Журналы давления / температуры в полости формы
- Размерные проверки через установленные интервалы
- Визуальная классификация дефектов
Исходящий контроль качества
Финальный осмотр, функциональное тестирование и документирование перед отгрузкой с полной прослеживаемостью партии.
- Финальная выборочная проверка по AQL
- Функциональные / тесты на герметичность / на разрыв
- COA и отчеты об осмотре
- Проверка маркировки коробок
Испытания
Лабораторные и испытательные возможности
Собственные приборы и партнерские лаборатории для специализированных медицинских и автомобильных испытаний.
Размерный контроль
2.5D система машинного зрения, профилепроекторы, КИМ и специальные измерительные инструменты для внутреннего/наружного диаметра, толщины стенки и допусков.
Механические испытания
Растяжение, разрыв, удлинение, остаточная деформация при сжатии, твердость (Шор А/Д) и упругость при ударе.
Климатические испытания
Испытания на термостарение, УФ/озон, солевой туман и химическую стойкость.
Биосовместимость
ISO 10993 / USP Class VI координация испытаний на цитотоксичность, сенсибилизацию и раздражение.
Внутри лаборатории
Лаборатория. Помещение
Испытание на горючесть, испытание в солевом тумане, термостарение при высоких и низких температурах, испытания при постоянной температуре и влажности — всё в собственной лаборатории.
Лабораторное помещение
Испытания на огнестойкость · Инструментальная комната
Испытания на старение и влажность
В лаборатории
Комната контроля качества
Выделенное помещение для контроля с профильными проекторами 2.0 / 2.5, CMM, микроскопом и шерохомером — каждая партия проверяется перед упаковкой.
Сертификаты
Сертификационные документы
Скачайте высокоразрешающие копии и отчеты аудита по НДА.
Начните свой проект
Нужен индивидуальный план контроля?
Мы можем разработать индивидуальные планы контроля, пакеты PPAP и соглашения о входном контроле.